İlaç fiyatlarında yeni dönem: Yerli üretim desteklenecek

Sağlık Bakanlığı tarafından hazırlanan “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ” Resmi Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe girdi.

Yeni düzenlemeyle ilaçların fiyatlarının belirlenmesine ilişkin kurallar yeniden şekillendirildi. Düzenlemede fiyat başvuruları, fiyat listeleri, değerlendirme komisyonunun çalışma esasları, kar oranları ve ilgili tarafların sorumluluklarına ilişkin yeni hükümler yer aldı.

EŞ DEĞER İLAÇLARDA KADEMELİ FİYAT UYGULAMASI

Yeni sistemin dikkat çeken değişikliklerinden biri eş değer ilaçlara yönelik fiyatlandırma modeli oldu.

İlk eş değer ürünün piyasaya çıkmasıyla fiyatın bir anda yüzde 60'a indirilmesi yerine, ilk yıl yüzde 80, ikinci yıl yüzde 75 ve üçüncü yıl yüzde 70 seviyesinde uygulanacak kademeli bir sistem oluşturuldu.

Bu modelle hem eş değer ilaçların pazara girişinin kolaylaştırılması hem de ilaç sektöründeki rekabetin daha sürdürülebilir hale getirilmesi amaçlanıyor.

YERLİ ÜRETİME EK FİYAT AVANTAJI

Düzenlemede yerli ilaç üretimini teşvik edecek yeni bir uygulamaya da yer verildi.

İmal edilen eş değer ürünlerin pazardaki paylarına göre ilave fiyat avantajı sağlanabilecek. Belirlenen pazar paylarına ulaşan yerli eş değer ilaçlarda fiyatın kademeli olarak düşürülmesine ilişkin uygulamanın daha sınırlı şekilde yapılabilmesine imkan tanındı.

Böylece yerli üreticilerin pazarda daha güçlü bir konuma gelmesi ve eş değer ilaçların yaygınlaşması hedefleniyor.

FİYAT BELİRLEME KRİTERLERİ YENİDEN DÜZENLENDİ

Tebliğ kapsamında ilaç fiyatlarının belirlenmesinde kullanılan kaynak fiyatların tespitine ilişkin kurallar da yeniden oluşturuldu.

Kaynak ülkelerin ve fiyatların belirlenmesinde dikkate alınacak kriterler netleştirilirken, fiyatlandırma süreçlerinin daha şeffaf ve öngörülebilir hale getirilmesi amaçlandı.

FİYAT KORUMALI ÜRÜNLERİN KAPSAMI DEĞİŞTİ

Yeni düzenlemeyle fiyat korumalı ürünlere ilişkin kriterlerde de değişikliğe gidildi.

Bu ürünlerde esas alınan tarih 1 Ağustos 1987'den 1 Ocak 2000'e çekildi. Ayrıca değerlendirme yöntemi ürün bazından etkin madde bazına dönüştürüldü.

Düzenlemeyle uzun süredir piyasada bulunan ilaçların fiyatlarının güncel piyasa şartlarına daha uygun şekilde belirlenmesi amaçlanıyor.

AMAÇ İLAÇLARA SÜRDÜRÜLEBİLİR ERİŞİM

Sağlık Bakanlığının yeni düzenlemeyle temel hedefleri arasında ilaçların piyasada sürdürülebilir şekilde bulunması, eş değer ürünlerin pazara girişinin teşvik edilmesi ve yerli ilaç üretiminin güçlendirilmesi bulunuyor.

Yeni sistemin aynı zamanda değişen piyasa koşullarına daha hızlı uyum sağlayan ve fiyatlandırma süreçlerinde yaşanan belirsizlikleri azaltan bir yapı oluşturması hedefleniyor.